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基石药业-B(02616-HK)avapritinib全球III期试验完成中国

发布时间:2019-07-10 06:36:30 来源:http://www.chuidiaow.com

  【财华社讯】基石药业-B(02616-HK)公布,avapritinib在正在进行的全球III期临床试验VOYAGER中实现首例中国受试者给药。该研究主要评估avapritinib作为三线或四线疗法,相较于作为目前标准疗法的瑞戈非尼对于晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者的安全性和疗效。入组患者必须既往接受过伊马替尼以及1至2种其他酪氨酸激酶抑制剂治疗。该试验的主要研究终点是无进展生存期(PFS)。

  Avapritinib是一种口服、强效、高选择性的KIT和PDGFRA抑制剂,由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines Corporation (纳斯达克股份代号:BPMC) (Blueprint)开发。大约90%的GIST病例的发生与KIT或PDGFRA基因突变导致的细胞生长失调有关。

  此前发表的临床前资料显示,avapritinib对与KIT和PDGFRA突变有关的GIST展示出强效的抑制作用。2019年6月发布的正在进行的I期NAVIGATOR试验数据表明,avapritinib在PDGFRA外显子18突变GIST和四线GIST患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和良好的耐受性,而这两类人群目前均没有有效的治疗方法。Blueprint近期已经针对这一适应症向美国食药监局(FDA)提交了新药上市申请。

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